L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé mercredi 30 novembre avoir demandé à la société Carmat de suspendre toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort d’un cinquième patient greffé du cœur artificiel.

« Quand on a eu connaissance de ce décès, on a demandé à l’entreprise de suspendre toutes les implantations de coeur chez des patients », a déclaré à l’agence Reuters une porte-parole de l’ANSM, confirmant une information d’Europe 1. L’agence a précisé qu’elle avait eu l’information en octobre, ajoutant ne pas savoir pour l’heure si le cœur greffé était « en cause » ou non. Plus tard dans la soirée, la société Carmat a affirmé que la prothèse n’était pas impliquée.

Transplanté environ un mois et demi avant sa mort

« On a demandé à Carmat de nous apporter des informations sur les causes du décès », a ajouté la porte-parole de l’ANSM. Carmat n’était pas immédiatement disponible pour commenter cette information.

Selon Europe 1, le patient avait été transplanté environ un mois et demi avant sa mort, à Nantes, et était le premier à recevoir ce cœur artificiel dans le cadre d’une deuxième phase de tests qui doit concerner vingt patients à travers l’Europe. Carmat avait annoncé fin janvier le décès d’un quatrième patient et la fin de son essai clinique de faisabilité, devant laisser place à une étude plus large.