La nouvelle formule du Levothyrox a, en effet, été accusée de créer d’immportants effets secondaires. / REMY GABALDA / AFP

Le laboratoire Merck va poursuivre la mise à disposition de l’ancienne formule du Levothyrox pour les patients français qui disposent d’une ordonnance « tout au long de l’année 2019 », a expliqué, mardi 6 novembre, Valérie Leto, pharmacien responsable de Merck France.

Moins de 50 000 boîtes seront mises à disposition par mois, un volume qui correspond « aux volumes mis à disposition en 2018 » et aux « besoins des patients », selon M^me Leto, qui a insisté sur le caractère « transitoire » de cette période « qui doit permettre aux patients de trouver une solution alternative pérenne ».

Selon un rapport rendu public en début d’année, plus de 12 000 cas de patients ayant des effets indésirables à cause de la nouvelle formule ont été signalés pour la période du 15 septembre au 30 novembre 2017 – soit moins d’un pour cent des personnes traitées au Levothyrox.

Solution « transitoire »

Le tribunal de grande instance de Toulouse avait limité lundi l’obligation de mise à disposition de l’ancienne formule du Levothyrox (Euthyrox) à une durée de trois mois à compter du 1^er janvier 2019 pour 39 patients, mais le laboratoire a confirmé le lendemain que tous les patients munis d’une ordonnance pourront se fournir en 2019.

Le laboratoire affirme répondre à une demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a listé fin octobre cinq solutions pérennes pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde et affirmé évaluer « d’autres spécialités princeps ou génériques » pour « la diversification de l’offre thérapeutique ». L’ANSM a rappelé qu’« Euthyrox est disponible pour une durée et dans des quantités limitées » et que « les médicaments à base de lévothyroxine disponibles de façon régulière et pérenne doivent être privilégiés ».

Importation depuis l’Allemagne

L’ancienne formule du Levothyrox est importée d’Allemagne, puisque Merck ne dispose pas d’autorisation de mise sur le marché français pour l’Euthyrox mais seulement d’autorisation d’importation. En Allemagne, la nouvelle formule remplacera l’ancienne au cours du premier semestre 2019, mais Merck s’engage à continuer à fournir l’ancienne formule aux patients français en 2019 « à partir d’importations d’autres pays européens », a précisé M^me Leto.

L’Agence européenne des médicaments avait rendu en juillet un avis favorable au lancement de la nouvelle formule du Levothyrox dans 21 pays. Le laboratoire affirme n’avoir pas reçu de demandes de mise à disposition de l’ancienne formule dans les pays en transition. Valérie Leto a insisté sur l’existence de « solutions pérennes » alternatives dans les pays concernés comme, par exemple, la Suisse.