L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé mardi 18 décembre à la société Allergan de procéder au rappel de ses implants mammaires texturés actuellement en stock. L’ANSM dit avoir été informée mardi que les implants mammaires à enveloppe texturée de la marque Allergan (Microcell et Biocell, ceux qui dominent le marché) ne disposent plus du marquage CE – qui permet de les vendre en France et en Europe – depuis lundi.

L’organisme français de certification des dispositifs médicaux GMED a décidé de ne pas renouveler le marquage CE de ces implants texturés Allergan dans le cadre de la procédure d’agrément qui a lieu tous les cinq ans et il a demandé des données complémentaires au fabricant, explique l’ANSM dans un communiqué.

Plus commercialisés en Europe et en France

Désormais, ces implants mammaires texturés, fabriqués par Allergan et utilisés en chirurgie esthétique et reconstructrice du sein, ne peuvent plus être commercialisés en France et en Europe. L’ANSM a donc demandé à la société Allergan de procéder au rappel des produits en stock auprès de tous les établissements de santé. Les implants mammaires texturés, qui représentent 85 % du marché français (les implants lisses représentant 15 %), suscitent actuellement des interrogations, des cas d’une forme rare de cancer ayant été recensés chez des femmes qui en portent.

Le 21 novembre, l’ANSM avait déjà publié un message de prudence, conseillant aux chirurgiens « d’utiliser de préférence des implants mammaires à enveloppe lisse », en attendant de prendre une décision finale début 2019. Le lendemain, la société savante des chirurgiens plasticiens, qui préférait jusqu’alors « ne pas inquiéter inutilement la population », avait également recommandé de ne plus poser d’implants macro-texturés Biocell du laboratoire Allergan, « en raison de [leur] surreprésentation » dans les cas de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC).